行业动态
- 2019-12-13 国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号)
- 2019-11-11 【分享】注册审评补正资料技术指导原则征求意见
- 2019-11-7 【发改委】产业发展司负责人就《产业结构调整指导目录(2019年本)》答记者问(后附《目录》医药部分内容)
- 2019-11-7 【行业新闻】美国FDA最高级别召回 涉美敦力、飞利浦等械企
- 2019-11-6 【CMDE】医疗器械临床评价协调项目成果文件在IMDRF官方网站正式发布
- 2019-10-29 【重磅】江浙沪徽区域联合,《长江三角洲区域医疗器械注册人制度 试点工实施方案》正式发布!
- 2018-6-27 司法部公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》并公开征求意见
- 2018-1-2 总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范
- 2017-12-8 全国首创!医疗器械注册人实施方案重磅推出,上海自贸区率先试点!
- 2017-11-24 国家食品药品监管总局 国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》
- 2017-11-23 《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号)
- 2017-11-1 CFDA公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见
- 2017-11-1 CFDA发布第三批免临床目录,164款器械受益
- 2017-10-9 共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
- 2017-9-25 YY/T 0661—2017等7项医疗器械行业标准发布
- 2017-9-15 上海将率先试点医疗器械上市许可人制度
- 2017-9-5 总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号)
- 2017-9-1 医疗器械临床评价与生物学评价探讨
- 2017-7-26 2017年器械注册管理改革4项重要举措
- 2017-7-26 CFDA发布8项医疗器械行业标准和1项修改单