职责描述：

1、负责产品临床试验的准备工作，产品临床试验计划及临床预算的制定；

2、负责临床试验方案的编写、审核，临床试验机构的遴选及维护；

3、制定临床试验时间表，负责临床试验的组织协调及推进，确保临床试验的进度及质量；

4、负责临床试验数据管理、统计分析，临床试验文件的编制、整理及归档；

5、协助研究者解决临床试验中出现的各种问题；

6、积极推动CRO及各参与部门高质量完成临床试验工作。

任职要求：

1、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历，具备扎实的基础医学知识；

2、相关工作5年以上经验，3年以上项目管理经验；

3、熟悉医疗器械法规，熟悉临床试验的全部流程，熟练掌握相关专业知识；

4、负责过完整的三类产品临床试验项目；

5、积极主动，条理清晰，具备较强的沟通及解决问题能力，高度的责任心和竞业精神。

简历投递：hr@hrmedical.com.cn